Identidad y alcance
Conservar el identificador del producto, variante, lote o artículo, el mercado y la versión del esquema utilizado. Este es el contexto que hace que cada decisión posterior sobre evidencias sea significativa.
Materiales y fabricación
Capture valores estructurados como composición, instalaciones y origen solo cuando se conozcan la fuente y el alcance. Vincule un documento privado del proveedor o un informe de prueba en lugar de copiar una declaración no revisada en el texto público.
- Registrar la unidad informante
- Mantener el acceso de proveedores e instalaciones limitado al alcance necesario
Seguridad y cuidado
Conserve la guía de cuidados aprobada, las advertencias, las instrucciones y el registro de origen o revisión. La información de seguridad debe ser fácil de encontrar y no debe depender del consentimiento para marketing.
- Conservar las advertencias sustituidas
- Registrar quién aprobó un cambio
Reclamaciones y cálculos
Un cálculo necesita su método, entradas, límites, suposiciones y fecha. Una afirmación requiere una fuente, un revisor y una audiencia autorizada. Si falta alguna parte, marque el campo como preparatorio o no disponible.
Publicación y retención
Conserve una suma de verificación, un recibo de publicación y una instantánea inmutable para cada versión pública. Aplique reglas de retención y eliminación según el propósito; la evidencia privada y los datos personales no tienen el mismo ciclo de vida.